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贵州省药品评价中心召开2023年贵州省药品上市许可持有人药物警戒培训会

时间:2023-04-26 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻落实《药物警戒质量管理规范》《中药注册管理专门规定》《国家药监局综合司关于做好2023年药物警戒重点工作的通知》，提升贵州省药品上市许可持有人药物警戒体系能力建设，切实推进特别是持有中药品种的持有人修订完善说明书安全信息，确保其药品再注册工作有序完成，贵州省药品评价中心于2023年4月23日在贵阳市召开“2023年贵州省药品上市许可持有人药物警戒培训会”。全省90余家药品制剂生产企业负责药物警戒工作的相关人员共计240人参会。

　　针对即将实施的《中药注册管理专门规定》，贵州省药品评价中心通过问卷调查收集了各持有人在药品说明书安全信息工作中面临的各种困难和需求，制定了有针对性的培训内容，包括说明书修订思路和注意事项、中药上市后安全性评价案例分析、持有人药物警戒体系的运行经验等内容。会后，针对调研问卷中企业提出的具体问题，贵州省药品评价中心也进行了逐一解答。

　　参训人员表示此次培训的内容与实际需求紧密相连，切实解决了大量说明书修订工作存在的现实问题，为下一步各项工作开展提供了有力支持。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202304/t20230426_79340565.html
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