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省药检院顺利通过医疗器械GB9706标准相关检验检测能力扩项现场评审

时间:2023-05-06 来源:湖南省药品监督管理局作者:佚名

　　2023年4月14-15日，国家认证认可监督管理委员会资质认定专家评审组到省药检院就医疗器械类资质认定能力扩项进行了现场评审。评审组听取了黄海萍副院长对省药检院基本情况和资质认定扩项评审准备情况的介绍并实地查看了实验室。本次扩项主要涉及医疗器械新版GB9706标准有源类参数与有源类产品，共扩57个标准，718个参数。评审组专家依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》系列相关法规，以及《检验检测机构资质认定评审准则》及相关评审补充要求开展了现场评审。专家评审组对省药检院实验室管理体系和检测技术能力给予了充分肯定，认为检验检测质量管理体系有效运行，实验室环境条件、仪器设备、方法标准和人员能力等方面均满足检测工作的要求，一致同意通过本次资质认定能力扩项现场评审。

　　本次扩项任务的顺利完成，彰显了省药检院医疗器械检验检测实力，为新版GB9706标准落地我省奠定了坚实的基础。下一步省药检院将继续坚持“科学、公正、优质、高效”的工作原则，为推动我省医疗器械产业高质量发展提供坚强技术支撑。

　　（信息来源：省药检院撰稿人：赵炽彬、周芝冰）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202304/t20230420_29318759.html
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