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长治市潞州区市场监管局多举措扎实推进2023年全区“两品一械”不良反应监测工作,全面提升不良反应监测报告数量和质量,保障广大人民群众用药用械用妆安全。
一是加大宣传力度。指导督促各监管单位加强对《药品管理法》《疫苗管理办法》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规的解读和宣贯培训工作,增强对不良反应监测工作重要性及意义的认识,提升监测人员、评价人员业务能力和工作水平,提高“两品一械”不良反应报告的质量。
二是加大督促检查力度。将“两品一械”不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来,对重点上报单位进行现场督促检查和指导,对可能存在安全隐患的“两品一械”不良反应立即采取风险管理措施,预防和减少不良事件的发生。
三是加强工作沟通指导。通过线上交流平台与各监测单位沟通交流,及时解决名称变更、监测系统应用等问题,对不良反应上报中遇到的问题指定专人一对一指导,保证监测上报工作顺利进行。
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