为加强医疗器械产品监管，慎终如始做好疫情防控医疗器械质量监督，全力保障第19届亚运会和第4届亚残运会顺利召开，绍兴市局三个“结合”全面开展全市医疗器械质量监督抽检工作。

　　一、结合产业特征，统筹完成抽检任务。结合本市医疗器械产业结构特征以及历年监督抽检情况，于3月份统筹制定下发监督抽检计划，联合各区、县（市）局相关工作人员，严格按照工作计划以及产品抽检要求，于4月底前完成抽检任务，此次抽检覆盖13个产品，合计66批次，累计出动抽样人员132人次。

　　二、结合亚运保障，确保防疫产品质量。结合亚运会、亚残运会保障工作，慎终如始做好疫情防控医疗器械监管，聚焦重点企业、重点产品，对振德医疗等亚运保障重点企业，口罩、防护服等疫情防控重点产品开展监督抽样，督促企业守牢防疫产品质量底线不松懈，确保大众防疫用械安全。此次抽样总共包含5个防疫产品，合计6个批次。

　　三、结合风险排查，加强企业责任落实。结合医疗器械企业风险隐患排查工作，在抽检期间关注企业实际生产、经营情况，检查产品生产、存储条件是否满足产品技术要求，发现相关问题情况要求立即整改，及时闭环。同时开展新《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规宣传，强化企业主体责任，提升依法执业意识。

　　

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