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为进一步提升药品生产企业法律意识、风险意识、责任意识和安全意识,强化药品生产质量管控能力,5月7日,省药监局第三检查分局组织辖区41家药品生产企业召开风险研判分析会,就日常监督检查中发现的问题缺陷深入进行分析研判,要求企业进一步强化主体责任落实,全面加强质量安全管理,严格实施整改,确保产品质量安全,实现高质量发展。
会议通报了分局自成立以来日常监督检查发现的共性缺陷问题,部分企业负责人进行针对性发言,认真剖析存在问题的原因,明确对存在的风险隐患采取相应整改措施。
会议强调,深入开展风险研判是药品生产安全监管的基础性工作,对于提高风险防控能力、开展预警处置、强化药品生产质量安全具有重要意义。企业要实现高质量发展,质量安全既是前提和保障,更是竞争力。企业要提高认识,把质量管理与企业长久发展结合起来,以高度的责任感和使命感履行好药品质量安全主体责任。一是要加强自律,牢固树立质量第一的安全意识、责任意识、法律意识,严格遵守GMP各项要求。二是要严排风险,企业要对照药品安全法律法规和规范,开展自查自纠,及时排查质量安全隐患,举一反三,不断提高质量管理能力和水平。三是要深化学习,熟悉掌握最新法律法规政策要求,高标准高质量生产药品。
会议采取线上线下相结合的方式,辖区药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人及其他相关人员,第三检查分局全体人员参加会议。(彭光明)
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