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省药监局第四检查分局组织召开中药注射剂无菌热原风险研判会

时间:2023-05-13 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　5月5日，省药监局第四检查分局组织召开中药注射剂无菌热原风险研判会，辖区5家中药注射剂生产企业负责人、质量负责人和质量受权人参加。

　　会上，第四分局负责同志对2022年国家药品抽检年报内容和分局监督检查中发现企业存在的风险点进行了汇总分析，就如何加强中药注射剂无菌保障能力提出要求，并就《药品上市许可人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》重点内容进行了学习解读。各参会企业围绕中药注射剂无菌保障和热原管控主题，在人员培训、设备升级、增加中药材质量检测方法、工艺优化等方面进行了充分交流，进一步明确无菌保障理念要与国际先进管理理念接轨，表示要结合自身实际，引进先进自动化控制设备，持续提升中药注射剂内控标准。

　　会议强调，各中药注射剂生产企业要认真落实主体责任，不断提高防范化解安全风险的能力，确保产品全生命周期质量安全。（解立萍）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202305/t20230508_8499514.shtml
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