平阳县局当好“三员”服务企业高质量发展-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

平阳县局当好“三员”服务企业高质量发展

时间:2023-05-20 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　今年以来，平阳县局以“万人双评议”活动为契机，进一步改进工作作风、提升服务质效、优化发展环境，全力当好“宣传员、监督员、指导员”，持续助力医疗器械经营企业增强法规意识，履行主体责任，提升质量管理水平。

　　一是当好法规政策“宣传员”。坚持“靠前一步，主动服务”，通过“线上+线下”“请上来、送下去”等方式，开展医疗器械经营法规宣贯，提升企业守法意识。已举办医疗器械法规培训会2期，培训人员82名，入企宣传3次，累计发放医疗器械法规读本100份。

　　二是当好主责履行“监督员”。推行主体责任和负面事项“双清单”、年度自查和恢复经营“双报告”制度，督促企业履行医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和经营行为“双安全”。该局根据新修订的《条例》，列出经营企业主体责任和负面事项各24项，收到企业年度自查报告399份，督促9家逾期企业完成补报。

　　三是当好问题整改“指导员”。坚持“指导不主导，帮办不包办”的原则，采取定期走访、定人对接等方式，指导企业对照检查发现的问题，举一反三，落实整改，闭环销号。采取片格化分工包保制，在审核企业整改报告基础上，已对10家企业问题整改情况进行“回头看”，96个隐患完成整改闭环。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/5/15/art_1228989352_58932551.html
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