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为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,贯彻落实《省药监局大兴调查研究实施方案》工作要求,推动我省药品上市许可持有人履行药物警戒主体责任,5月23日,由省药品不良反应监测中心主要负责人带队赴兆科药业(合肥)有限公司开展现场调研。省局第一分局参与调研。
本次调研,省药品不良反应监测中心精心谋划,结合药品风险特征邀请了合肥市内十余家制药企业药物警戒负责人参会,覆盖集采中选、生物制品、中药制剂、特殊管理药品和MAH等代表型企业。调研时各位代表积极发言,深入交流,认真探讨,将企业当前药物警戒工作现状及所存在问题一一总结反馈。省药品不良反应监测中心对企业提出的涉及报告收集渠道搭建难、说明书修订成本高、严重不良反应信息追溯能力弱、内部审计经验不足等问题现场答疑解惑,获得企业的一致好评。
本次调研,省药品不良反应监测中心与省局一分局协同联动,运用线上问卷调研及现场会议调研相结合的方式,深入了解合肥市各药品上市许可持有人药物警戒工作现状,下一步将加强分析并研究对策,结合省局“百名专家助药企”活动,全面深化落实习近平新时代中国特色社会主义思想,践行以人民为中心的发展理念,采取有效措施持续深化“一改两为”,提升工作效能,助推我省持有人提高药物警戒工作能力。
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