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放射治疗计划软件获批上市

时间:2023-06-02 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。

　　该产品适用于制定光子束和电子线的外照射放疗计划。其核心技术主要包括自动布野技术和自动计划优化技术，前者根据患者体位、靶区位置和投影形状等信息，自动设计机架射束角度和准直器角度；后者通过预设的方案自动调整相关优化目标，使得最终计划的各项要求达到处方要求。与现有放射治疗计划软件相比，可减少人工操作步骤，降低用户工作强度，减轻对用户操作经验的依赖。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　附件.docx

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/5/29/art_35106_4476958.html
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