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近期,杭州市药品检查中心顺利完成2023年度全市药械化检查员线下集中培训与实训,培训工作于4月中旬正式启动,截至5月中旬共完成2期理论课培训、4期现场实训,合计培训全市药械化检查员450余人次,进一步推进全市检查员的理论水平和现场检查能力的提升。
为有效提升亚运会保障人员的药械化检查业务能力,杭州市检查中心结合省药品检查“尖兵领航”工程和市药品检查“664铸军”工程的相关目标任务,制订了年度检查员培训方计划和方案,并征求了授课内容建议。此次培训内容涵盖了药械化生产类检查员知识的薄弱环节,如针对高风险产品的清洁验证和培养基模拟灌装等;药械经营检查员知识的薄弱环节,如计算机系统相关的信息化质量管控以及网络销售的监管和检查等。培训选题新颖,聚焦风险管控,针对性强,内容丰富而全面,既有基础理论的强化,又有具体案例的深入浅出,对参训检查员的做了一次很好的集体“充电”。
期间,组织检查组长与骨干举办药品批发企业计算机系统检查要点和案例分析专题研讨会,邀请省药品检查中心、计算机系统软件开发公司、浙江英特药业有限责任公司、华东医药股份有限公司以及省内部分检查员等专家亲临现场就企业如何建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯,保证药品质量管理活动有序高效运行展开了深入讨论。为了护航亚运,华东、英特专家就企业如何通过计算机系统管控兴奋剂以及含兴奋剂复方制剂作了经验介绍。
下一步,杭州市药品检查中心在继续做好组织资深专家录制网上课件以及督促检查员完成年度60-90学时的课程学习的同时,组织全市检查员参加药械化现场检查,不断完善检查员知识结构和提升检查能力,为护航亚运提供更有力保障。
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