国家药监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

国家药监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市

时间:2023-06-09 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　甲磺酸贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变激酶。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/6/1/art_35106_4481565.html
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