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为贯彻落实药品监管“四个最严”要求,规范药品流通秩序,督促企业持续合规,防范化解药品安全风险,晋城城区市场监管局组织开展了药品零售企业符合性检查工作。
一是以“学”为先导,统筹做好安排部署。召开药品零售企业符合性检查工作安排暨GSP培训会议,安排部署药品安全执法检查工作。39家药品零售企业负责人及区局执法人员参会,邀请晋城市局专业人员进行专题授课,详细讲解《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业符合性迎检要点提出明确要求。
二是以“查”为根本,深入开展执法检查。以药品零售企业符合性检查工作为抓手,以上一年度新开办、新换证以及上一年度合规性检查存在严重风险的药品零售企业为重点对象,重点检查药品经营企业主体责任落实情况、全面落实《药品经营质量管理规范》情况、建立药品质量安全管理制度及执行情况、加强药品购进、储存和使用质量安全管理情况以及药品可追溯要求情况等,坚决消除药品安全风险隐患。截至目前,共出动执法人员120余人次,完成了全部39家药品零售企业的执法检查。
三是以“改”为动力,切实推进结果导向。组织召开药品零售企业符合性检查结果通报会,在39家药品零售企业符合性检查中,“大笑”企业23家,“微笑”企业12家,对4家存在严重风险隐患的“红脸”药品零售企业进行了约谈,决定采取暂停销售药品的管制措施。区局将继续加大药品零售企业日常监督检查,严厉打击违法违规行为,规范流通秩序,保障公众用药安全。(焦雅楠)
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