植入式骶神经刺激系统获批上市-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 中国-马来西亚医疗器械监管交流会在深圳召开
下一篇: 多模态肿瘤治疗系统获批上市

植入式骶神经刺激系统获批上市

时间:2023-06-17 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。

　　三个产品配套使用，构成植入式骶神经刺激系统，其核心技术具有自主知识产权。该系统通过六触点骶神经刺激输出，可产生多路刺激脉冲信号，利用远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控。而且，该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合，调控范围更加精细，并增加了下尿路功能障碍治疗方法，进一步满足患者临床需要。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　附件.docx

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/6/16/art_35106_4502521.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------