江西日报：加强外聘药品GMP检查员队伍建设-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

江西日报：加强外聘药品GMP检查员队伍建设

时间:2023-06-17 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　省药监局于5月底在南昌举办了全省外聘药品GMP检查员培训班，推进全省药品生产监管能力现代化。

　　外聘药品GMP检查员既是药品GMP检查员的有机组成部分，又是药品GMP检查的重要依靠力量，外聘药品GMP检查员的能力一定程度上决定全省的监管能力。加强能力培训，既是建设一支职业化专业化监管队伍的需要，又是实现监管体系和监管能力现代化的需要，更是加入国际药品检查合作计划的需要。检查员必须深刻领会、充分认识加强外聘药品检查员培训的重要意义，增强责任感、使命感，强化政治理论学习、法律法规学习和综合能力学习，不断提高药品生产现场检查能力。

　　本次培训邀请了省内外资深国家级药品检查员、省内长期从事药品生产和质量管理工作的专家，围绕纯B证药品生产许可检查、药品共线生产质量风险管理、药品上市后变更判定、药品生产现场检查、生物制品（含血液制品）的风险点、注射剂受托生产的质量控制等方面进行系统深入的讲解。培训期间还播放了专题教育片，对外聘检查员进行廉政教育，培训结束后通过闭卷考试对培训效果进行测评。参训学员纷纷表示，此次培训主题鲜明、内容丰富、针对性强，对提高现场检查能力有很强的针对性、指导性。（崇岚）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/6/16/art_35105_4502551.html
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