“爱美之心，人皆有之，质量安全，事关万家。”作为健康美丽事业，化妆品在人们的生活中发挥着重要作用，是人民群众对美好生活向往的重要组成部分。 《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）出台，是我国化妆品行业发展30余年来根本法规的首次全面性、系统性“大修”。在新法规的规范和引导下，化妆品行业步入健康发展快车道，人民群众对高质量化妆品的获得感和满意度不断提升。

　　为了督促企业落实质量安全主体责任，不断提升监管效能，助力化妆品产业稳步健康高质量发展。贵州省药监局坚决贯彻党中央、国务院决策部署，坚持科学监管理念，坚持人民利益至上，坚持改革创新，牢固树立“四个意识”，全面落实“四个最严”。

　　贵州药监局检查面膜生产企业

　　在《医药经济报》新媒体中心的采访中，贵州省药监局药品化妆品流通监督管理处副处长李新生表示，省局通过不断完善化妆品监管制度机制，强化监管能力建设，按照省委省政府和国家局工作部署，扎实推进化妆品监管，坚持底线思维，依法坚持风险管理的原则，持续强化风险防控，及时消除区域内风险隐患，保障群众用妆安全。

　　贵州省化妆品产业具备怎样的产业基础和发展形势？

　　由于历史及经济发展等方面的原因，我省在化妆品产业基础及其开发利用方面同国内发达地区相比有较大差距。我省现有化妆品生产企业29家，化妆品备案人76家，特殊化妆品品种8个，普通化妆品品种698个。

　　《化妆品监督管理条例》发布之后，贵州省开展了怎样的化妆品监管工作推动政策落地？

　　（一）落实日常监管责任，守底线、保安全

　　一是制定了《年度化妆品监督检查实施方案》严守安全底线，依法依规开展化妆品日常监督检查，对在产的化妆品生产企业全覆盖检查，对化妆品注册备案人、经营企业按比例进行监督检查。

　　二是根据国家化妆品监督抽检的要求，制定《年度国家化妆品监督抽检工作实施方案》，并举办国家化妆品监督抽检工作培训班，重点对小商店、美容美发机构、集中交易市场、洗浴场所化妆品经营场所开展抽样，监督抽检抽样环节问题发现率逐年提高，检验不合格率、立案查处案件进一步提升，加大对违法违规的曝光力度，达到了震慑效应，督促企业主动履行主体责任，规范化妆品生产经营行为。

　　三是同时为进一步确保化妆品质量，积极向省政府汇报争取资金，启动省抽工作，制定《年度贵州省化妆品监督抽检工作方案》，组织对儿童护肤类、面膜类及本省企业在产的特殊化妆品等化妆品进行监督抽检。

　　（二）织密监督检查网络，深入开展化妆品专项整治工作

　　制定《关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知》，以清理整治未经注册或者未备案的化妆品，清理整治标签违法宣称的化妆品，清理整治存在质量安全风险的化妆品为重点，在全省范围内开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，通过专项行动，进一步规范了我省化妆品市场秩序。

　　（三）监管中体现服务，助推我省化妆品产业发展

　　为贯彻落实《国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见》（国发〔2022〕2号）精神，助推我省化妆品产业发展，我局制定《引导化妆品企业新产品开发工作实施方案》，对全省化妆品生产企业特殊化妆品研发情况进行摸底调研，组织专人对调研表进行统计分析，初步掌握全省化妆品企业对新产品开发情况。为加强与高等院校、科研院所、企业合作，提前介入、主动服务，2022年6月9日，我局组织召开“引导化妆品企业新产品开发工作座谈会”，座谈会邀请了贵州医科大学、遵义医科大学、贵州中医药大学、华南理工大学专家学者等参加会议。座谈会上我省企业向参会专家咨询化妆品研发的政策和技术问题，做好项目对接，为下一步化妆品开发打下坚实的基础。

　　（四）强化宣传教育培训，进一步增加化妆品监管能力建设和提高企业质量管理水平

　　一是组织开展化妆品安全宣传科普周。我局每年组织开展以““化妆品安全科普宣传周”活动，举办了“科普讲座”“线上广播访谈”及公益咨询进社区等6个系列主题活动。通过活动，进一步增强化妆品安全科普宣传工作，引导化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任，促进公众对化妆品政策法规、化妆品安全知识的了解，提升社会群众科学认妆、理性选妆和安全用妆的意识和素养，在全省形成人人关心、支持和参与安全用妆的良好氛围。

　　二是为加强化妆品生产企业的监督管理，规范化妆品生产行为，确保《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》和化妆品备案工作落实到位。举办了全省化妆品生产企业法规培训班，此次培训主要从《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》和化妆品备案三部分内容进行讲解。全省化妆品生产企业质量安全负责人、生产负责人共计57人参加现场培训，其余人员参加线上培训。通过培训，进一步提高企业法治意识、责任意识，落实主体责任，切实提升化妆品生产质量管理水平，保障化妆品质量安全。

　　三是为加强和规范我省化妆品监督抽检工作，确保抽检质量，提高化妆品监管人员对《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律法规的熟练掌握程度，切实提升化妆品生产经营监管水平，举办国家化妆品监督抽检及法规培训班。

　　贵州省在落实《化妆品监督管理条例》的监管工作中发现的一些普遍问题，企业应当如何更好地履行主体责任？

　　（一）人才缺乏，研发意识薄弱，科技队伍不稳定。由于历史及经济发展等方面的原因，我省在人力资源及其开发利用方面同国内发达地区相比有较大差距。体现在：省内科研单位及院校虽然集中了大量较高层次的专业技术人员，但大多仍主要从事基础性或前沿性研究，不重视科技成果向实际应用转化的研究；为数不多的从事化妆品研发的人员中，又缺乏既能组织化妆品研究开发，又熟悉国家相关政策法规的高层次复合型人才，从而使化妆品研究开发的高起点、高标准要求受到制约。企业对人才队伍建设重视不够，只重视设备、厂房、土地等有形资产的增值，不重视人才引进、智力开发和素质提高等无形资产的投入，优秀人才严重外流。

　　（二）品种利用率较低，产品技术创新水平普遍不高。我省化妆品原辅料生产企业基本空白，公司原辅料和包材主要从广东、上海、江苏等省购进，价格主导权被外省厂家掌控。加之我省企业同质化竞争严重，创新能力弱，自主创新和高附加值产品匮乏，我省目前仅有特殊化妆品品种8个，其余均为普通化妆品，品种结构单一，生产成本高、销售网路不健全等原因，大部分品种处于未生产或生产不正常状态，基本是以销定产。

　　新发布的《化妆品网络经营监督管理办法》将于今年9月1日执行，贵州省监管部门将做出怎样的工作部署？

　　一是强化宣传培训。加大对企业法定代表人等主要负责人的法律法规培训力度，加大引用监管案例培训的警示作用，指导企业对社会进行质量安全主体责任公开承诺，推进将企业主体承诺与行政许可结合的工作机制，不断提升企业的法治意识、责任意识、自律意识、风险意识、诚信意识。

　　二是不断建立完善监督工作机制，督促主体责任落实。建立或完善分级分类监管、质量安全风险评估、信用体系、联合惩戒等措施和机制，加大对违法违规的曝光力度，形成上下联动、左右协同的监管合力和震慑效应，督促企业主动履行主体责任。

　　三是加强对企业的指导，推进质量管理体系完善和产品质量提升。加大调研力度，及时掌握企业、品种存在的短板，及时出台重点关注领域和环节的政策指导意见，指导企业依法依规主动开展生产经营活动。

　　如何监督化妆品经营企业和平台企业落实好主体责任？

　　（一）进一步夯实基础，建立健全我省化妆品监管机制

　　1. 以高质量发展为契机，强化全省化妆品监管队伍建设。一是要以省级职业化检查员队伍建设为重点，打造一支政治合格、专业过硬的检查员队伍。二是坚持风险管理原则，按照我省化妆品企业具体情况科学、合理制定检查和抽验计划，配置检查、执法资源，保证监管卓有成效和执法办案效率；三是坚持“全省一盘棋"原则，保证上下联动机制，加强基层监管队伍建设，避免监管出现真空和死角。

　　2. 以落实法律法规及相关配套文件为契机，强化我省化妆品监管责任体系建设。对新颁布《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品网络经营监督管理办法》等配套法规和文件，一是要进一步加强宣贯工作力度，督促和强化化妆品企业的主体责任法律意识。二是按照法律法规的新要求，结合工作实际，加快我省监管相关制度、文件的制定和修订工作，明确各级监管部门、技术机构权责和化妆品安全绩效考核内容，完善监管法规体系。三是在明晰省、市（州）、县各级药品监管部门权责的同时，进一步强调地方政府履行属地化妆品安全的职责。

　　（二）进一步防控风险，严守我省化妆品监管安全底线

　　一是加强对市（州）市场监管局化妆品监管的业务指导，督促检查市（州）市场监管局按要求完成对不合格产品的核查处置工作。二是加强对化妆品备案产品的检查，发现不属于普通化妆品备案范围或者使用禁用物质、超量超范围使用限用物质和准用物质，使用未经注册备案的新原料等违法违规行为的，严格按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定予以查处。三是加强化妆品在产品种生产环节的监督检查，重点检查质量管理制度的执行情况，是否按批准、备案的配方、工艺进行生产等，发现违法违规行为及时处理。四是继续做好化妆品国抽、省抽工作，依法查处化妆品违法违规行为，确保产品质量安全。

　　（三）在强化监管同时，大力支持化妆品产业发展

　　一是按照《省药品监管局引导化妆品企业新产品开发工作实施方案》，根据各化妆品生产企业上报新产品开发情况，组织药品化妆品流通监管处、高等院校、科研院所、省药品检验所的有关专家，深入企业进行现场调研指导，具体了解新产品开发进展情况和存在的问题及困难，一对一的进行政策和技术指导，促进企业进一步完善申报资料。二是坚持“走出去”的原则，积极与广东省等化妆品产业发达地区联系、沟通，组织我省企业参观、学习，了解化妆品企业的建设情况、组织架构、人员结构以及前沿的化妆品研发情况，切实加强我省企业与他们的密切联系。三是坚持“请进来”的原则，积极利用我省丰富中药材资源，大力发展植物提取的化妆品，切实为我省企业与国内大型化妆品企业牵线搭桥，邀请他们对我省企业实施兼并重组、或与我省企业合作、或在我省设立化妆品生产基地。同时积极与有关部门沟通、协调，开辟绿色通道，在土地、税收、人事等方面给予政策支持，确保落户贵州。