为进一步加强医疗器械经营企业监管，促进医疗器械质量安全水平不断提升，根据《示范区医疗期器械经营企业分级监管工作制度》要求，山西综改示范区市场监管局学府分局按照风险分级、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能的原则，对辖区内医疗器械经营企业积极开展分级动态监管。

　　一是分级分类，覆盖重点。分局按照企业风险程度、经营品种，明确辖区244家医疗器械经营单位分级分类。二是拟定计划，明确重点。制定2023年医疗器械分级监管计划，采用示范区智慧监管小程序进行格式化监管，对辖区三级监管重点企业开展现场检查。三是加强宣传，落实责任。对经营单位开展相关法律法规宣传，督促企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，落实企业主体责任，保障经营环节医疗器械质量安全。四是立查立改，闭环管理。结合辖区实际，按照写字楼分区，采取突击性检查方式，重点检查医疗器械进货查验制度、销售记录、相关人员安全管理制度和库房管理制度等，对检查发现的问题，要求企业及时整改提供整改照片或视频，按需开展回查，完成闭环监管。

　　截至5月份，分局已检查医疗器械经营企业53户，发现辖区经营异常或拟注销、变更企业共计18户，已及时完善修改监管台账；正常经营企业35户，发现问题69条，约谈三类监管企业1家，下达责改1份，警告1份，发现问题企业已全部落实整改。（武晓雪）