河南省药品监督管理局关于2022年第四季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

网站首页> 质量监督>河南省药品监督管理局关于2022年第四季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告

河南省药品监督管理局关于2022年第四季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告

时间:2023-07-09 来源:河南省药品监督管理局作者:佚名

　　根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2022年第四季度河南省药品监督管理局组织对10家医疗器械使用单位开展了飞行检查。

　　本次飞行检查主要针对高值医用耗材、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、医疗美容医疗器械、定制式义齿、婴儿培养箱、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等重点产品，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。

　　现将2022年第四季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况（见附件）予以通告。

　　附件：2022年第四季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况

　　2023年6月25日

　　附件

　　2022年第四季度医疗器械使用单位

　　飞行检查整改情况

序号	使用单位名称	机构类别	医院等级	整改情况
1	安阳市人民医院	医院	三级	已完成整改
2	安阳市第三人民医院	医院	三级	已完成整改
3	濮阳市第二人民医院	医院	三级	已完成整改
4	濮阳市第三人民医院	医院	二级	已完成整改
5	灵宝市第一人民医院	医院	三级	已完成整改
6	三门峡市第三人民医院	医院	二级	已完成整改
7	巩义骨科医院	医院	一级	已完成整改
8	汝州市中医院	医院	三级	已完成整改
9	永城市人民医院	医院	三级	已完成整改
10	新蔡月亮湾医院（新蔡县骨科医院）	医院	二级	已完成整改