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根据国家药品监督管理局2023年第78号公告,2023年5月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品175个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品17个,其中有源产品9个,无源产品6个,体外诊断试剂2个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的9.7%。按生产企业所在辖区分,杭州市13个,宁波市2个,湖州市1个,台州市1个(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:2023年5月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2023年6月26日
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