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省药审中心组织召开《湖南省医疗机构制剂警戒管理办法》专家论证会

时间:2023-07-15 来源:湖南省药品监督管理局作者:佚名

　　为全面推进《中华人民共和国药品管理法》中药物警戒制度的全面实施，湖南省局组织起草了《湖南省医疗机构制剂警戒管理办法》（以下简称《办法》）。7月10日，根据省局工作安排，省药审中心在长沙组织召开了《办法》专家论证会，集中听取了各界专家的意见建议。

　　会上，来自中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、湖南中医药大学第一附属医院、湖南省妇幼保健院、湖南省中西医结合医院的临床药学与制剂专家，以及湖南省卫健委医政医管处、省局政策法规处、药品注册管理和科技处、药品生产监督管理处以及省药审中心的相关负责人，依据国家有关法律法规要求，结合国家药物警戒工作思路，借鉴外省医疗机构制剂不良反应监测经验，重点围绕医疗机构制剂相关方的职责、医疗机构制剂疑似不良反应信息的报告与处置、风险评价与控制等方面，对《办法》的有关内容进行了深入交流探讨，提出了系列修改完善建议，获得了共识。

　　下一步，省局将依据法定程序，广泛征求意见，保证《办法》的科学性、合理性和可操作性，力促《办法》出台，为加强我省医疗机构制剂安全监管提供强有力支撑。

　　（信息来源：省药审中心撰稿人：钟露苗）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202307/t20230710_29397316.html
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