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为贯彻落实学习习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育活动,2023年7月12日-13日,国家药品监督管理局药品注册司在西藏山南市召开了藏药注册管理工作讨论会暨藏药注册专题培训。国家药监局注册司、中国食品药品检定研究院、中国药典委员会、国家药监局药品审评中心等相关单位负责人及西藏、四川、青海、甘肃和云南等五省区药品监管人员、藏药生产企业、医疗机构、研发机构等共180多人参加培训。国家药监局药品注册司王海南副司长主持开班仪式,山南市市委常委、常务副市长牟永文致辞,山南市市场监管局局长罗布次仁出席。
本次培训紧密结合五省区藏药发展实际需求,就中药注册管理规定政策背景、中药古代经典名方复方制剂注册审评、中药新药改剂型新药审评、中药同名同方药注册审评、藏药标准示范性研究及标准提高和已上市中药药品说明书的修订与完善等内容进行讲解。培训采取了现场政策解读、技术要点指导、现场互动答疑等方式,内容丰富、方式灵活,专家们精彩授课深受五省区参训人员的欢迎和好评。培训期间,国家药典委何轶副处长专门利用晚上休息时间召集部分企业,就药品标准有关问题进行现场解答,解决了很多实际生产中遇到的问题,进一步体现了国家药监局良好的工作作风和对援藏工作的高度重视。本次培训得到了山南市委市政府及山南市市场监管局的大力支持,取得预期效果。
(图片:藏药注册管理工作讨论会暨藏药注册管理专题培训现场)
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