为贯彻落实省委、省政府“三个年”活动部署和我省药品安全巩固提升行动工作要求，夯实放射性药品研制、生产、制备和使用单位主体责任，7月8日，省药监局在西安举办全省放射性药品监管专题培训班。全省放射性药品生产、制备、使用单位分管核医学业务的副院长、核医学科主任及接触药品的安全负责人，药品生产企业主要负责人、质量受权人和生产负责人等80余人参加会议。

　　此次培训聚焦当前放射性药品生产、制备、使用单位在开展风险隐患排查和日常监管中暴露出的薄弱环节和存在的共性问题，邀请相关专家和行业人员围绕核医学场所设计建设理念，放射性药品使用现状和发展前景，放射性药品生产过程质量控制要点和监管政策解读进行了深入培训。

　　会议要求

　　一是提高政治站位，充分认识加强放射性药品监管的紧迫性和重要性。作为核技术在医疗领域的科学应用，核医学与人们生活的联系日趋紧密，已经成为医疗机构开展诊疗和治疗的一个重要手段，为广大患者恢复健康和挽救生命带来了福音。保障放射性药品合规生产，规范制备和使用行为是监管部门和医疗机构共同的责任担当。

　　二是立足新发展阶段，构建陕西放射性药品产业发展新格局。核医疗健康产业是立足于核工业、助力大健康的战略性新兴产业，是促进我国医疗卫生事业高质量发展的基础产业之一。利用放射性核素诊断、治疗和研究疾病的核医学，更是核医疗产业的重要内容。要深入推进医用同位素药物及应用技术领域的探索与创新和转化应用，助推陕西省医用同位素药物产业链发展迈上新台阶。

　　三是牢固树立底线思维，坚决防范药品安全隐患。放射性药品生产、制备、使用单位要将当前省药监局开展的药品安全巩固提升行动与自身存在问题整改有效结合，整体统筹推进，针对各自暴露出的问题短板，严格执行生产、制备过程质量控制，严格规范生产、制备、使用行为，保障药品质量安全维护公众用药安全和合法权益。

　　四是强化制度落实，全面夯实主体责任。要牢固树立法律法规意识，始终保持基本的职业操守，全面夯实部门监管责任和企业主体责任，加强放射性药品全生命周期监管，形成工作闭环，牢牢守住放射性药品生产、制备、使用安全底线。

　　

　　

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/47459.htm
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