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自2023年医疗器械安全宣传周开展以来,嘉善县局坚持以“四个最严”为根本遵循,同时根据嘉善实际,聚焦安全风险隐患、强化重点产品监管、压实企业主体责任、完善监管工作机制四个目标任务,完善长效监管机制,保障人民群众用械安全。
一、突出工作部署,在组织领导中压实监管责任。摸实底数,梳理了包括疫情防控、集中采购、无菌、植入、医疗美容、委托、受托、创新、生产重大变化、特定人群等十大类专项整治医疗器械生产企业。周密部署,明确了工作目标、检查重点、工作安排等,有力有序推进专项整治工作开展,目前已出动执法人员25人次。
二、突出监管重点,在隐患排查中落实质量监管。深入开展风险隐患排查整治。坚持问题导向,紧盯关键产品和重点环节,严防严控风险隐患。持续强化对国家集采中选医疗器械等重点产品以及重点环节的质量监管,确保监管频次不降、力度不减,深入梳理排查各类风险隐患并及时有效处置,共计检查主体5家,排除隐患8个。
三、突出总结提升,在专项行动中提高监管效能。始终树立”一盘棋”思想,主动思考、积极作为,加强合作、形成合力,切实保障人民群众用械安全。持续开展法规宣传加大培训力度,结合医疗器械宣传海报等积极开展普法宣传,畅通社会监督渠道,提升公众安全用械意识,目前已发放宣传资料150余份。
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