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为加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,按照国家药监局统一部署和要求,7月10日-14日,铜仁市多形式开展了主题为“安全用械 共享健康”的医疗器械安全宣传周活动。
一是迅速响应,举行安全宣传周启动仪式。7月10日,贵州省举行2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式暨医疗器械质量安全专项整治新闻通气会,铜仁市市场监督管理局组织市局和两城区市管局分管领导及相关工作人员在铜仁分会场参加活动。结合省局线上启动会,铜仁市同步宣布“医疗器械安全宣传周”启动,并介绍了活动的具体安排。
二是法规宣贯,开展医疗器械法规及政策培训。7月12日,铜仁市组织医疗器械生产、经营企业负责人和质量管理人员,医疗机构医疗器械科室负责人参加医疗器械法规及政策宣贯,集中收看省局“医疗器械审评审批培训暨法规标准宣贯活动”,学习了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械监管监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》等法规及政策,进一步提升了从业人员法律意识。
三是压实责任,召开医疗器械经营使用单位集中约谈会。7月12日,铜仁市集中约谈了医疗器械批发企业企业负责人和使用单位医疗器械负责人。会上通报了我市上半年医疗器械检查发现的问题,并针对违法案件以及共性问题进行了剖析。会议要求,各单位要切实提高站位,严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范 》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关法律法规,增强主体责任意识,依法经营使用医疗器械。
四是走进群众,开展医疗器械安全宣传进社区活动。7月10日-14日,铜仁市各级市场监管局在社区开展了医疗器械安全宣传,工作人员向社区居民、店主和消费者讲解家用医疗器械使用注意事项和不良反应事项,发放医疗器械安全知识小册子,解答社区居民提出的问题,向社区居民普及医疗器械安全知识。
五是融合宣传,广泛开展医疗器械安全科普宣传。围绕“安全用械 共享健康”宣传主题,组织各区县市场监管局在宣传栏、电梯墙、经营企业、使用单位等醒目处张贴医疗器械安全宣传周海报,要求辖区内医疗器械经营企业利用LED电子屏幕、横幅等方式宣传“安全用械 共享健康”标语,充分发挥行业协会、社会组织进行医疗器械安全宣传活动。
企业利用LED电子屏幕循环播放宣传语
工作人员张贴宣传海报
企业悬挂宣传横幅
本次医疗器械安全宣传周,共计张贴宣传海报500余份,悬挂宣传横幅150余幅,LED播放宣传标语850余条,发放宣传手册(宣传单)1500余册(张),参加人员120余人次,累计覆盖群众5600余人次。
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