按照“2023年海南省医疗器械安全宣传周”活动部署，7月12日，海南省药监局在海南维力医疗科技开发有限公司举办了医疗器械质量安全管理座谈暨新版 GB 9706 系列标准解读会。

　　

　　会上，百迈科医疗、芬森医疗、华熙生物、复星博毅雅医疗等企业负责人结合企业自身实际，分别就如何落实医疗质量安全主体责任，持续保持医疗器械质量管理体系良好运行进行了经验分享。省药械审评服务中心秦明艳详细介绍了新版GBﻪ9706及其系列标准制修订最新进展，耐心细致解答参会企业提出的问题。企业参会代表纷纷表示，通过此次解读会对新版GBﻪ9706系列标准有了更深刻的了解，受益匪浅。

　　医疗器械处有关负责人在会上强调，医疗器械安全与群众生命健康息息相关，各企业要加强医疗器械全生命周期管理。产品注册/备案是医疗器械生命周期中的重要环节，企业变更住所、委托生产等信息，要及时做好备案工作，落实好质量安全主体责任，确保各重点环节持续合法合规。医疗器械企业要自觉开展自查自纠工作，强化安全防范意识，及时消除医疗器械安全风险隐患，全力保障人民群众用械安全。

　　海南省药监局医疗器械处、省药械审评服务中心、海南自由贸易港医疗器械联合会及医疗器械企业代表约40人参加了座谈会。

　　供稿:医疗器械处

　　撰稿:云虹伟

　　摄影:陈燕玲

　　审改:潘爵南

　　值班审核:黄德良

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202307/t20230718_3456955.html
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