为加强集中带量采购中选医疗器械产品质量监管，切实维护公众用械安全，根据省药监局统一工作部署，近期，海口市市场监督管理局组织开展了集中带量采购中选医疗器械产品质量专项检查。

　　

　　今年5月份以来，海口市市场监督管理局落实属地监管责任，结合医疗器械质量专项整治工作，加强对集中带量采购中选产品配送、使用单位监督管理。一是督促配送单位严格落实医疗器械经营质量管理规范要求，确保中选医疗器械产品运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，并做好查验、运输、贮存、出库等相应记录，规范配送管理;二是要求中选产品使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作;三是要求配送单位和使用单位落实医疗器械不良事件监测主体责任，将中选品种作为监测重点，密切关注相关产品的风险信息;四是结合医疗器械安全宣传周活动，检查的同时开展医疗器械相关法律法规科普宣传，现场解疑答惑;五是发现中选品种可能存在质量安全隐患的，及时通报相关部门，有效控制风险，形成部门监管合力。

　　

　　截至目前，海口市市场监督管理局出动执法人员81人次，检查中选产品配送企业27家次，发现问题13条次，均要求企业限期整改落实。

　　下一步，海口市市场监督管理局将与卫生健康、医疗保障部门沟通联动，动态掌握辖区内集中带量采购中选产品信息和配送企业信息，加强协调配合，对辖区内中选产品配送企业和使用单位开展全覆盖检查，切实保障中选品种质量安全。

　　供稿:海口市市场监督管理局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202307/t20230718_3456960.html
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