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医疗器械创新发展与规范注册申报资料交流培训暨《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯会举办

时间:2023-07-22 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　按照省药监局2023年医疗器械安全宣传周活动的安排，7月14日，省药监局第一检查分局与省药品审评中心联合举办了医疗器械创新发展与规范注册申报资料交流培训暨《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯会。部分医疗器械生产企业代表，省局第一检查分局、省药品审评中心负责人及相关人员参加活动。

　　会上，省药品审评中心进行了重组胶原蛋白创面敷料注册申报要点介绍和第二类创面敷料类产品注册申报政策解读。部分参会企业代表结合自身情况提出针对性问题，相关人员现场解答，集中解决企业在注册申报过程中遇到的共性和难点问题。第一检查分局对国家药监局出台的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了宣贯。

　　会议强调各企业要将培训成效运用到实际工作中，增强企业主体责任，从建立并运用好质量管理体系、配好配强关键岗位人员和增强主体责任意识三个方面切实提高医疗器械生产管理水平，保障医疗器械质量安全。

　　与会企业代表纷纷表示，此次会议搭建了面对面学习交流平台，高效沟通、释疑解惑，拓宽了企业创新发展意识和发展思路，今后一定严格遵守法律法规，建立自我约束、持续改进的内生机制，强化落实质量安全主体责任内生动力，持续改进、不断提高医疗器械产品质量。（崔瑞志）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202307/t20230717_8948429.shtml
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