今年以来，嘉善县局坚持“监管一定要跟得上”，在落实常规监管措施的同时，针对不同领域特点，动态识别产品风险，创新监管方式，强化系统观念，探索建立风险防控长效机制，形成监管闭环，截至目前，共查处案件6件，罚没款200余万元。

　　一是精确建立风险清单。对重点产品和企业，建立“企业清单”“检查清单”“问题清单”，开展定期风险会商，并通过线上线下联合检查、基层监管片会等方式，加强条块联动，形成面上监管合力，及时排摸并消除风险隐患。坚定不移守底线，攻坚克难促发展，持续优化医疗器械上市前监管措施，不断提升监管能力和水平。

　　二是精准制定监管措施。在日常监管工作的基础上，利用数字化手段实现“非现场”智能化监管。融合“最多跑一次”的精神及药品监管经验，通过药监端、药店端、连锁总部端、连锁内网端、连锁上传端五个端口的智能运作，对药品经营企业的经营风险点进行事前控制。针对医疗器械新产品特别是创新医疗器械，在产品注册环节，即同步开展监管工作提前介入，制定针对性的监管方案，提升监管的精准性。

　　三是精细评估质量管理体系。在做好日常监管的同时，开展医疗器械企业质量管理体系日常评估工作，督促指导企业进一步落实主体责任，及时弥补生产质量管理体系的缺陷，消除系统性风险，持续提升质量管理水平，积极推动医疗器械产业高质量发展，有力保障人民群众用械安全。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/19/art_1228989352_58933348.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。