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为落实医疗机构药械使用主体责任,进一步加强医疗机构药品、医疗器械质量管理水平,护航亚运会和亚残运会药械安全,海宁市局全力以赴、全开展个体诊所“平安药械”建设提升行动。截至目前,海宁市局共检查个体诊所21家,发现风险问题3个,已责令改正完成,其中1家诊所使用过期医疗器械,被立案查处。
一是全量排查,精准制定计划。全面贯彻落实嘉兴市局有关要求,结合护航亚运百日攻坚行动,动态完善辖区内个体诊所底数清单,确保应管尽管。同时,明确此次“平安药械”行动检查重点,围绕药械质量、资质许可、制度执行等类别制定条目式检查清单,进一步方便基层执法人员对照执行。同时加强科所联动、上下贯通的沟通协调机制和业务指导体系,有效提升药械监管领域技能水平和实操能力。
二是全体参与,积极开展宣贯。7月上旬,组织全市136家个体诊所负责人、药械质量安全管理人员,召开“平安药械”提升工作会议。会上,该局对上半年日常检查中发现的常见问题和典型案例进行通报,并向全体参会人员进行诊所药品和医疗器械使用安全监管法律法规宣贯,督促各个体诊所提高思想认识,严格落实药械质量安全主体责任,严把进货渠道、做实购销记录,对照重点产品和重点规范内容进行自查,发现问题及时整改,形成自查与整改报告,目前136家诊所已悉数提交自查报告
三是全面监管,从严推动提升。以“不遗漏,全闭环”为原则,主要针对药械购进渠道、索证索票、进货查验记录、验收养护记录等制度执行情况;有无使用假冒伪劣药械、过期药械行为;药械储存条件是否符合相关规定要求等重点或常见违法违规行为,继续开展现场检查,对发现的问题责令经营者现场整改,从严从快查处各类违法行为。此外,结合亚运会和亚残运会期间的用药用械安全进行针对性检查,确保重大活动期间的药械安全。
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