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近年来,江山市局强化协同整治,完善长效机制,把“严”的主基调贯穿于药械化监管工作全过程,整治规范生产经营秩序,严查重处违法违规行为,持续加强全链条闭环监管,织密织牢药品安全风险防护网。
一是落实全程监管遏隐患。综合运用事前准入、日常检查、事后监管等方法,排查生产、流通、销售全环节全过程,线上线下同步排查、一体监管,抓实抓细每一个环节,确保药品安全隐患防范在先、发现在早,处置在小,坚决遏制问题药品流入市场、流向患者。截至目前,开展药械生产经营企业飞行检查5家次;抽检药品66批次,医疗器械7批次,化妆品12批次,暂未检出不合格批次。
二是推行智慧监管提效能。依托“药品安全在线”、“浙里药店”等数字化平台提升药品监管效能。全市在产药品生产企业“黑匣子”接入率100%,批发企业接入率100%,零售企业接入率88.6%,夯实“黑匣子”应用基础。亚运会安保期间,不定期开展风险会商研判,第一时间将风险消灭在萌芽状态。要求药品经营企业务必坚持“线上线下一致”原则,严格落实含兴奋剂药品销售实名登记制度。
三是严打违法行为净市场。坚持“严”的主基调,保持“严”的高压姿态,对违法行为“零容忍”。日常监管中,对发现的33家药品零售企业涉嫌执业药师注册证挂靠行为予以处罚;对2家涉嫌非法经营医用氧的供气单位、8家涉嫌从非法渠道购进医用氧用于诊疗活动的医疗机构予以立案调查。截至目前,共办理药械化案件14起,结案4起。
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