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为积极推进省、市、县各项助企惠企政策落地落实,全面支持磐安药品行业主体纾困解难、发展壮大,近日,借助全省中药生产流通检查实训的机会,省、市市场监管局、金丽衢等县(市)区的药品流通检查专家12人,与磐安15家药品相关企业面对面开展了助企帮扶活动,共帮助解决问题28个。
一是开展规范管理帮扶。随着互联网的日益发达,药品网络销售行业逐渐兴起,但企业对于《药品网络销售监督管理办法》的解读存在一定偏差,检查专家现场对法规进行了详细解读,用通俗易懂的言语告知企业哪些行为会被处罚,在一定程度上提升了企业在网络销售上的竞争力。
二是开展许可政策解读。药品流通批发企业的问题集中在换证政策的解读上,例如关于换证时面积的具体要求,批发和流通两本许可证能否同步进行更换,对于法规要求中的备选冷库能否与医疗器械库和药品库为同一个等,对于这类问题,检查专家站在企业的角度,给予了积极解答。
三是开展检验操作指导。对于药品生产企业,更多的是实验室中遇到的实操问题,药品提取对照等等之类的。例如浙江一方制药有限公司提出液相前处理需要放置过夜的品种,过夜浸泡的时间越久,含量越高,是否需要规定具体浸泡时间。各专家现场展开了热烈讨论,最终给了企业肯定且满意的答复,根据不同的品种要做实验确认,要有具体的依据数据来支撑确定浸泡时间。
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