8月1日—4日，吉林省药品监督管理局在吉林市举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班，进一步加强全省医疗器械生产监管队伍法规知识学习，更好适应新形势下监管任务要求，持续提升我省医疗器械监管能力。省药监局相关处室、检查分局、直属单位30余人参加培训。

　　

　　

　　省药监局医疗器械监管处负责人指出，加强人员队伍建设对保障公众用械安全、提升监管能力、落实监管工作任务具有重要意义，要做好全年的医疗器械质量安全专项整治工作，着力促进医药产业高质量发展；针对省药监局即将制定的医药产业高质量发展政策，希望各地区群策群力，结合辖区企业诉求，反馈优质建议和意见。

　　培训会上，授课专家采取理论讲解、现场问答、互动交流等形式，围绕环氧乙烷灭菌工艺确认及环氧乙烷残留检验、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管生产环节风险清单及要点、蒸汽灭菌工艺确认及无菌检验；软性亲水接触镜生产环节风险清单和检查要点、医疗器械生产企业供应商审核指南、医疗器械工艺用水质量管理指南等内容进行深入浅出的讲解，为学员带来一堂堂内容丰富、专业性强、紧贴实际的知识盛宴。参训人员还分组到吉林市的两家Ⅲ类医疗器械冠状动脉球囊扩张导管和角膜接触镜企业，实地观摩研发、生产车间、灭菌车间、检验室等地，详细了解企业研发、生产和质量管理过程。

　　现场实训教学后，学员们又回到课堂，针对《医疗器械生产质量管理规范》典型案例分组进行研讨分析。大家一致表示，此次培训收获满满，通过现场实地教学，将理论与实践有机结合，加深了对医疗器械相关法规、标准的理解，提高了现场检查能力，对做好医疗器械监管和检查工作将起到积极促进作用。（张加秀）

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202308/t20230812_8780277.html
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