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为综合防治青少年近视,切实加强青少年近视防治相关医疗器械监管,宁海县局紧盯重点,强监管、重整治、严打击,持续净化市场环境,切实保护群众心灵之窗。
一是强化风险排查,全面覆盖见实效。重点对学校幼儿园、医院周边儿童、青少年近视防控体验店、眼镜店、药店、眼科医院、近视防控中心等机构场所相关市场主体,加大检查力度。同时对城市主干道、公共交通工具、人口流量较大的公共场所等重点区域户外广告位、广告牌等进行排查,全面排查风险隐患,建立问题清单,逐一排查落实,实施销号管理,做到底数清、情况明、风险除。
二是强化协作联合,多措并举出实招。科所联合,加大检查力度,以经营角膜接触镜及其护理产品、眼视光医疗器械等儿童青少年近视防治相关医疗器械为主要检查对象,重点检查是否具有有效的《医疗器械经营许可证》;是否经营或使用未取得产品注册证或备案凭证的医疗器械产品;是否落实索票索证和进货记录台账制度等内容。联合卫健部门,重点检查开展眼科诊疗服务的医疗机构是否存在夸大、虚假宣传,是否在开展近视矫正对外宣传中使用“康复”、“恢复”、“降低度数”、“近视治愈”、“近视克星”等用语,严厉打击青少年近视防治相关医疗器械行业违法违规行为,规范行业经营秩序,促进青少年近视防治相关医疗器械行业健康、有序发展。
三是强化宣传引导,担当作为创实绩。强化主体培训,执法人员在检查的同时,向市场主体从业人员宣讲《医疗器械监督管理条例》、《眼镜制配计量监督管理办法》等法律法规,增强法律意识,引导市场主体诚信经营。强化社会宣传,结合医疗器械宣传周活动开展形式多样的知识宣传活动,通过开展“五进”科普宣传活动,利用现场展示、发放宣传资料、现场接受咨询等方式把器械安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸,创建用械安全良好氛围,提高人民群众用械安全意识。
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