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省药品审评查验中心举办全省无菌药品生产质量管理暨药品生产检查员培训班

时间:2023-08-19 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步夯实无菌药品生产企业的生产质量管理水平，提高无菌药品生产检查员的检查能力。近日,省药品审评查验中心在合肥举办全省无菌药品生产质量管理暨药品生产检查员培训班。来自全省65家无菌药品上市许可持有人（药品生产企业）的生产负责人、质量负责人（质量受权人）以及全省无菌药品生产检查员共200余人参加培训。

　　培训邀请了无菌药品行业专家对无菌药品污染控制策略（CCS）、无菌工艺模拟、灭菌工艺验证与设备确认、无菌药品包装系统密封性验证与检查等无菌药品关键要素进行了分析讲解，并对新修订的《药品检查管理办法（试行）》进行了深入的解读。

　　本次培训突出案例教学，力求贴近药品生产检查和企业生产质量管理实际，更加具有精准性、针对性和实用性，培训达到了预期效果。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121739891.html
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