8月15日，省药品监管局召开药品年度报告现场汇报结果通报会，对2022年度重点监管企业和注射剂企业的药品年度报告现场汇报情况进行通报，对近两年药品年度报告的填报情况进行总结。会议采取线上和线下同时进行的方式进行，全省药品上市许可持有人、药品生产企业和局机关相关处室（直属事业单位）参加会议，局党组成员、药品安全总监陆远富出席会议并作重要讲话。

　　

　　会议指出，药品上市许可持有人要按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况，按照规定汇总形成年度报告。填报药品年度报告是药品上市许可持有人履行药品安全主体责任的具体体现，药品上市许可持有人是年度报告责任主体，要根据药品年度报告管理规定要求按时进行填报。

　　会议强调，药品上市许可持有人要加强药品风险管理，按照“一品一策”原则梳理药品风险，制定切实可行的风险控制措施，及时消除和控制药品风险隐患，着力推进质量管理团队建设，通过学习、培训、实操等方式提高关键岗位人员的专业和技术水平，全面提升企业质量管理能力和水平，从根本上保证药品质量安全。

　　会议要求，药品上市许可持有人要遵循《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，切实履行药品质量安全主体责任，建立健全药品质量管理体系，加强药品研制、生产、经营、使用全过程管理，主动开展上市后研究，实现药品全生命周期管理，切实把好药品生产质量关，保障广大人民群众用药安全。

　　最后，会议围绕贯彻落实药品上市许可持有人药品质量安全主体责任主题进行了宣传教育，一方面对近期药品生产检查中发现的违法违规典型案例开展警示教育，另一方面针对监管和现场汇报中发现难点和共性问题，邀请生产质量管理相对较好的企业进行经验分享，通过警示教育和示范带动的方式，引导和督促药品上市许可持有人加强药品质量管理，保证药品生产持续符合法定要求。

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202308/t20230817_81829262.html
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