助力营商环境持续优化，贯彻落实省药监局助企纾困措施，本着“帮企业之所困，解企业之所忧”的原则，省药品查验中心对有急难需求的企业，主动担当作为，工作再提速，多措并举助力新落户海南的企业早日投产，满足人民群众用械需求。

　　提前介入，靠前服务

　　近日，某医疗器械生产企业在海南落地后，急需尽早取得医疗器械生产许可证，实现生产线尽早开工投产。当了解到企业的诉求后，查验中心立刻组织技术服务团队，主动靠前服务，多次进行指导帮扶，并根据企业厂房设施设备、体系文件建立完成情况，第一时间开展生产许可现场检查工作。

　　严格检查，把控风险

　　检查前期，业务人员认真查阅相关文件，结合该产品实际情况，制定针对性方案，确保检查工作有的放矢。现场检查过程中，检查组结合该无菌产品的工艺特点及产品控制要求，对生产车间，仓库，化验室等进行深入细致的检查，并对检查中发现的问题及风险点与企业进行及时的沟通，指导企业开展以点带面的全覆盖整改，有效化解风险隐患，确保无菌医疗器械生产质量安全。

　　加班加点，提质增效

　　急企业之所急，积极响应企业需求，缩短企业等待时间。检查结束后，检查组与企业保持密切联系，督促企业尽快整改。收到企业提交的整改报告后，检查组成员主动放弃周末休息时间，加班加点对整改报告逐项逐条认真审查，并指出整改落实不足之处，督促企业立整立改，为企业产品早日上市创造了有利条件。

　　查验中心将继续按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持把企业既当监管对象，又当服务对象，不断优化各项工作流程，全力支持生物医药产业高质量发展。

　　供稿:省药品查验中心

　　撰稿:张为

　　审核:林尤海、林昌文

　　值班审核:郭伟力

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202308/t20230818_3477317.html
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