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8月16日上午,省药监局召开全省药品生产质量安全风险会商会。省局药品安全总监姚雄出席会议并讲话,省局相关处室和直属单位负责同志,西安、宝鸡、咸阳、杨凌等市(区)市场监管局(药监分局)负责同志参加会议。
会议通报了上半年全省药品生产质量安全风险排查情况,梳理了我省药品生产质量安全风险点,提出了防范化解措施。围绕上半年药品生产企业日常监管、飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测、投诉举报办理等工作开展情况进行交流讨论。
会议强调
要认真贯彻落实习近平总书记关于防范化解重大风险隐患的重要指示精神,强化监管要跑在风险前面的忧患意识和责任意识,坚持以问题为导向,不断提升防范和化解药品安全风险隐患的能力。
会议要求
一是要切实增强药品上市后监管的靶向性。综合运用飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测、投诉举报办理、违法违规案件查处、产品召回中反馈的风险信号,及时通报和处置风险会商发现的风险隐患,提升风险防范的针对性和实效性。
二是要规范和强化风险隐患排查处置。全面排查处置药品生产质量安全风险,及时调整和完善工作台账,着力构建省市一体的风险治理体系。
三是要持续完善风险防范机制。健全完善工作制度,强化监管协同,实现药品安全风险发现、识别、评估、控制、消除闭环管理,筑牢药品安全风险防范堤坝。
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