为全面开展“感恩奋进、实干争先”3+1行动，积极助力浙江实施营商环境优化提升“一号改革工程”，省器械院聚焦医疗器械产业发展的难点、堵点和焦点问题，主动介入、广泛研讨、持续关注，着力用专业技术服务精准高效解决医疗器械企业急难愁盼问题，全力推动医疗器械产业高质量发展。

　　查找产业发展难点。通过器械院宣讲答疑平台和常态化检验咨询服务，及时准确地掌握医疗器械企业在创新研发和生产经营过程中遇到的困惑与难题。如近年来，基于介入治疗简便安全的技术优势、市场规模迅速扩大以及国产替代的多重作用，涵盖球囊扩张导管和支架在内的外周血管植介入器械发展迅猛，但随之而来的是生产企业对于外周血管植介入产品的性能评价存在诸多疑问与困惑。

　　解决企业发展堵点。对于企业生产经营中遇到的实际困难，省器械院一方面整合内部技术力量，开展精准高效的技术咨询和指导服务；另一方面结合企业需求，依托创新服务联盟，积极组织联盟成员单位开展特色“三服务”活动，一站式满足企业的服务诉求。针对外周血管植介入企业的实际困难，省器械院联合未来科技城管委会开展上门专项服务，用自身专业知识，逐一解答了企业在球囊扩张导管和支架产品理化性能及生物学评价方面的疑问，切实解决企业经营发展中的堵点。

　　关注创新发展焦点。2023年以来，省器械院深入开展“四个服务”提升工程，提前介入医疗器械企业的创新研究，积极参与产品注册审查指导原则的编写工作，同时结合产业发展现状与前沿检测需求，主动开展检测能力扩项，持续完善检验技术能力，并跟进关注医疗器械企业在创新产品研发进展与阶段性服务需求，持续提供对接帮扶与技术服务，深化技术赋能，为浙江省医疗器械产业高质量发展贡献智慧与能量。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/16/art_1228989351_58933678.html
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