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省器械院举办第四次科技大讲堂

时间:2023-08-20 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步做好医疗器械分类工作，增强分类技术能力,切实提高分类工作质量与效率，助力医疗器械科学监管，近日，省器械院于组织开展第四期科技大讲堂，重点科普医疗器械分类界定知识。

　　会上系统介绍了当前欧盟、美国、日本以及中国的医疗器械分类及监管情况，回顾总结了我国医疗器械分类界定工作体系及相关管理文件，并从医疗器械分类界定专家的角度出发，以具体案例和常见问题为切入点，深入讲解医疗器械产品类别的风险影响因素、判定原则和法规依据、医疗器械分类界定工作中需要考虑的相关因素。

　　本次科技大讲堂的分享由点及面，深入浅出，既有政策层面的解读，又有具体事例的分析，在加深技术人员理论认识的同时也扩展了参训人员的眼界视野，为深入践行科技强院、人才兴院战略，助力器械院综合检验能力的长足发展奠定了扎实的理论创新基础。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/11/art_1228989351_58933632.html
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