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颅内取栓支架获批上市

时间:2023-08-26 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。

　　该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，与国内外已上市同类产品相比，其可控膨胀技术为国际首创。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率，提高患者生活质量。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　附件.docx

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/8/23/art_35106_4575504.html
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