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省药品监管局检查中心首次开展药物警戒远程检查

时间:2023-08-26 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　为提升省内药品上市许可持有人执行《药物警戒质量管理规范》的能力水平，8月15日至18日，省药品监管局检查中心对省内13家药品上市许可持有人首次开展药物警戒远程检查。本次远程检查邀请省药品监管局药化生产处、药品评价中心相关同志到会指导，相关企业药物警戒负责人、药物警戒专员参加会议。

　　本次远程检查先采用线下查阅资料的方式了解13家药品上市许可持有人的基本情况，然后通过登录“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”的方式进行逐一检查。检查组细致、耐心的询问持有人药物警戒工作中存在的问题，并就如何构建更完善的药物警戒体系提供了针对性指导。

　　通过本次药物警戒远程检查，进一步摸清了我省持有人实施《药物警戒质量管理规范》的基本情况，畅通了药品监管人员与持有人沟通、交流的渠道，夯实药品全生命周期监管基础。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202308/t20230822_81969654.html
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