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为切实提升检查员专业知识素养,加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设,8月28日至29日,省药品监管局检查中心“特聘讲师讲习所”开讲。
本次“特聘讲师讲习所”邀请到3位省内血液制品生产企业“特聘讲师”进行授课。讲师们结合企业一线实际,系统全面地为中心检查员们讲解了药品检验基础知识、药品生产设备清洁验证方法和评价标准、公用系统验证管理及无菌药品质量控制与质量保证等方面的内容。并从生产管理和风险控制的角度,对高风险品种生产过程各个环节的工艺原理、风险点的控制进行了深入分析。课后,还与参训检查员就药品生产环节检查过程中的重点难点内容进行经验交流,特别是对目前工作中存在的问题和一些解决办法进行了详细的探讨。
通过“特聘讲师讲习所”的开展,中心以问题为导向,有针对性地对检查员在高风险企业监管过程中的薄弱部分进行培训强化,切实做到“补短板、强弱项、找差距、抓落实”。中心将以此次讲习所为契机,持续强化检查员能力建设,不断提升培训质量和实效,切实提高专业素质能力,为我省药品高质量发展贡献力量。
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