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为更好地服务疫苗生产企业,同时全面提升审评检查队伍的综合业务能力,市药品审查中心于8月14日下午举办了第七期专业知识培训,首次邀请疫苗生产企业相关人员参加。培训采取线上线下相结合的形式,中心全体在岗人员参训,分局及疫苗生产企业人员线上参与。
此次培训以《已上市生物制品药学变更常见问题及解析》为题,从变更事项分类及申报资料要求、临床变更技术指导原则及常见问题分析等方面进行讲解。培训深入浅出阐述了国家药监局发布的相关文件,包含技术指导原则和相关技术要求,为中心和分局人员进一步提升药品监管能力提供知识储备,同时,中心邀请疫苗生产企业人员参加业务知识培训,主动为企业服务,进一步优化营商环境,构建亲清的政商关系。
下一步,中心将持续加强专业知识分享,进一步深化技术支撑功能,为全市药品监管专业队伍建设贡献“药品审查”力量。
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