为进一步提升全市“两品一械”安全性监测水平，压实医疗机构监测责任，建立健全药物警戒体系，近日，铜仁市市场监管局开展“两品一械”安全性监测专项检查。本次检查覆盖全市9个县（区）、14家二级以上医疗机构，检查方式为座谈交流、查阅资料和现场指导，经检查发现部分医疗机构存在监测意识不强、监测能力不足、监测机制不全的问题，检查组以问题为导向，多举措、全方位指导医疗机构扎实开展“两品一械”安全性监测工作。

　　 

　　提升监测意识，转变监测方式。座谈会上，检查组宣贯释义《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规的相关条款，明确医疗机构监测责任。通过讲述典型药害事件，阐明开展监测工作的必要性和重要性，晓之以理，动之以情，推动医疗机构破除认知壁垒，提升监测意识，科学合理转变监测方式。

　　

　　健全监测机制，推动工作落实。通过座谈了解医疗机构监测工作基本情况，会后，通过查阅“两品一械”安全性监测档案，掌握监测机制建设情况，结合系统监测数据，检查组指出存在问题和不足，以问题为导向，从组织机构、人员配备、制度规程等方面给出合理建议，指导医疗机构建立健全监测体系，推动监测工作落到实处。

　　

　　畅通报告渠道，提升监测效能。检查组根据医疗机构药械使用情况，例举说明常见不良反应/事件类型，拓宽监测报告收集渠道。通过选择系统适用浏览器、设置系统兼容性，解决系统使用问题，畅通系统报告渠道。此外，对2家取得制剂注册证号的医疗机构，检查组帮助在贵州省医疗机构制剂不良反应监测与评价系统完善相关信息，指导开展制剂不良反应监测工作。

　　截至目前，全市医疗机构、药械生产企业及经营企业共上报药品不良反应报告5546份、医疗器械不良事件报告1316份，其中二级以上医疗机构上报药品不良反应报告4045份（占比72.94%）、医疗器械不良事件报告1003份（占比76.22%），全市53家二级以上医疗机构监测覆盖率达100%。

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202309/t20230914_82395231.html
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