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为推动药品生产企业质量安全主体责任落实,提升药品生产企业质量管理水平。8月30—31日,自治区药监局举办了为期两天的落实药品生产质量安全主体责任培训班,全区药品生产企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人代表等90余人参加了培训。
为使培训取得实效,自治区药监局认真细致的筹备了本次培训班,对师资、内容作了周密的谋划,培训内容涉及《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《中药饮片标签管理规定》《质量控制实验室管理》《药品上市后变更管理》等,既有法律法规、也有药品GMP专业知识,授课老师既有来自兄弟省药监局、也有长期从事GMP研究的老师。
自治区药监局党组成员、副局长白军生同志在开班动员中,就近期安生生产风险隐患排查、医药领域腐败问题集中整治(含做好医药代表管理)、药品安全巩固提升行动等三项重点工作,进行了动员部署。培训班的举办,将进一步促进我区药品生产企业落实质量安全主体责任相关法律法规要求。
药品注册与生产监管处
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