为贯彻落实《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》和《浙江省医疗器械技术审评研审联动试点工作方案》的具体要求，鼓励科研成果转化落地，促进医疗器械创新发展，9月8日，省医疗器械审评中心服务小组赴浙江大学光电科学与工程学院开展“大走访大调研大服务大解题”活动，学院多个研究团队参加本次活动。光电科学与工程学院的光学工程是国家“双一流”建设学科，拥有国内顶级的技术研究实力，近年正逐步将光学研究基础技术应用于医疗器械行业。

　　服务小组首先做了有源医疗器械审评要求的专题讲座，认真听取了浙大光电学院多个研究团队在胃肠镜、腹腔镜、OCT器械、CT影像设备等领域的最新创新研究及科研成果转化情况介绍，同时各研发团队提出了创新产品申请、产品注册申报、医疗器械研发转化等过程中面临的问题和困难，服务小组分别从创新产品认定、注册申报法规、临床评价、动物试验、研审联动服务等方面作了详细解答。另外，对部分团队正在申报注册的产品进行现场答疑。最后，双方就重点技术成果转化的研审联动试点工作达成初步意向。
下一步，省器审中心将深入器械前沿技术和热点产品，主动前置延伸审评服务，精准服务企业创新发展，缩短重点产品的注册周期，加快实现创新成果转化，助力打造我省生物医药科创高地，引领我省医疗器械产业创新发展。

　　

　　

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