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2023年上半年全区医疗器械不良事件报告质量评估工作顺利完成

时间:2023-10-22 来源:内蒙古自治区药品监督管理局作者:佚名

　　为持续提高全区医疗器械不良事件报告质量，促进医疗器械不良事件监测工作规范开展，有效保障医疗器械质量安全。近日，自治区药物警戒中心组织开展了2023年上半年全区医疗器械不良事件报告质量评估。

　　自治区药物警戒中心在总结上一年度工作经验的基础上，进一步优化评估方法，完善质量评估标准，采用科学方法双随机抽样评估。本次质量评估共抽取610例医疗器械不良事件报告，占全区报告总量的10％。经20余位全区监测机构及医疗机构技术专家分析评估，2023年上半年全区医疗器械不良事件报告平均得分为87.50。其中，各盟市平均得分最高为94分，最低为77.87分。与2022年度质量评估情况相比，报告各方面均有明显提升，但部分盟市的报告质量仍需提高。

　　下一步，自治区药物警戒中心将坚持问题导向，找差距、促发展，推动全区医疗器械不良事件报告数量质量双提升，切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”，确保公众用械安全。