自治区药物警戒中心首次完成国家上市药品安全性评价研究课题-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

自治区药物警戒中心首次完成国家上市药品安全性评价研究课题

时间:2023-10-22 来源:内蒙古自治区药品监督管理局作者:佚名

　　9月20日，自治区药物警戒中心承接的国家元胡止痛制剂安全性评价研究课题顺利结题。此项课题是自治区首次承接开展的国家上市药品安全性评价研究课题。

　　今年5月，自治区药物警戒中心在受托开展课题研究后，成立课题专项研究组，制定具体工作方案，组织骨干力量开展深入研究。全面收集梳理品种基础情况，发掘不良反应、禁忌、注意事项等安全性信息的不足。通过深入研究药品质量标准，分析汇总近20年的药品不良反应报告数据，广泛检索国内外相关品种安全性文献资料，组织自治区内中医临床专家开展风险评价论证等，形成药品安全性评价报告，并从主要安全风险、不良反应发生规律及影响因素等方面，提出药品说明书修订建议。同时，在此次课题研究中，自治区药物警戒中心组织3家基层药品不良反应监测机构一同参与研究，着力提升全区基层药物警戒科研水平。

　　此次课题的圆满完成将对提升元胡止痛制剂的药品安全性发挥积极作用。下一步，自治区药物警戒中心将以“科学评价为基础、风险管理为主线、服务患者为中心”为发展理念，不断提升药品风险分析评价水平，全力保障人民群众用药安全。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202309/t20230925_2384507.html
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