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全省药品GCP专职检查员实践培训班在合肥举办

时间:2023-10-22 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强职业化专业化药品检查员队伍建设，提升检查员综合业务能力，9月21日-23日，全省药品GCP专职检查员实践培训班在合肥举办，共40余人参训。

　　本次培训采取专家授课和实训带教相结合的方式，邀请了来自长三角药品监管部门、临床试验机构及合同研究组织的专家就廉政教育、药物临床试验基础知识、药物和医疗器械临床试验核查要点、药物临床试验的质量管理和生物样本分析质量要点等知识进行多层次全方位讲解。同时，组织参训人员到省药监局实训基地——安徽医科大学第二附属医院进行现场实训，基地带教老师分别针对I期专业和临床专业项目实施全过程进行细致讲解，结合在研项目讲解临床试验质量控制关键点，并实地参观中心药房、I期专业病房、生物样本处理室等。

　　本次培训重点突出，针对药物临床试验实施过程中重点环节和检查要点，探讨了药物临床试验核查工作的最新趋势，为药品GCP专职检查员提供了良好的知识储备，为系统地提升临床检查员的职业素养与专业能力奠定了坚实的基础。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121803681.html
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