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为持续推进医疗器械质量安全专项整治工作,规范医疗器械市场秩序我市着力聚焦“四个重点”,开展了医疗器械“护老助苗”专项行动,加强老年人和青少年等特殊人群用械安全监管。
一是聚焦重点产品。以老年人常用的血压计、助听器、呼吸机、血糖仪和青少年常用的软硬性角膜接触镜、治疗近视等眼部疾病医疗器械为重点产品。截至目前,全市共出动执法人员870人次,检查医疗器械企业单位442家次,
二是聚焦重点对象。以经营使用软硬性角膜接触镜、治疗近视等眼部疾病医疗器械和老年人常用的血压计、助听器、呼吸机、血糖仪的企业单位为重点对象。
三是聚焦重点问题。以经营使用环节质量管理规范执行不到位为重点问题。指导5家企业提升医疗器械质量管理水平,如加强进货查验制度并记录、做好温湿度监控记录等,保障医疗器械质量安全。
四是聚焦重点宣传。以《医疗器械监督管理条例》及其配套法规为宣传重点,加大医疗器械法律法规宣传力度,开展10余场医疗器械法律法规宣贯会和9场次医疗器械安全知识进社区、进企业活动,提升企业主体责任意识。
下一步,我局将继续加大专项行动工作力度,切实增强企业经营主体意识,不断强化企业医疗器械质量管理,有效保障人民群众用械安全。
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