省药监局第一检查分局召开药品化妆品生产企业风险研判会-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

省药监局第一检查分局召开药品化妆品生产企业风险研判会

时间:2023-11-01 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为持续深入开展药品安全巩固提升行动，防范化解药品安全风险，10月20日，省药监局第一检查分局召开药品、化妆品生产企业风险研判会。会议采用线上线下结合的方式，一分局辖区内50余家药品、化妆品生产企业和医疗机构制剂室参会。

　　会上，山西千汇药业有限公司、太原市振兴制药有限责任公司、山西锦波生物医药股份有限公司企业负责人围绕防范化解药品、化妆品生产安全风险进行了交流发言。省药品检查中心有关负责人通报了2022年以来符合性检查中发现的典型问题。

　　会议指出，从日常监管情况来看，辖区企业在设施设备、文件管理、确认与验证、生产管理、机构与人员、物料与产品等方面还存在一定安全风险隐患，各企业要在人员培训、质量控制、偏差处理、数据可靠性等方面持续改进。

　　会议强调，监管部门将始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，坚持查风险、堵漏洞、补短板，紧紧抓住高风险产品，盯住高风险环节，监控高风险企业，及时发现并查处违法违规行为，坚决杜绝系统性和区域性风险。

　　会议要求，各企业要紧紧围绕药品安全巩固提升行动要求，严格落实质量安全主体责任，加强法律法规的培训学习，聚焦各个要素环节，保证质量管理体系持续有效运行。（杜鹏程赵伟强）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202310/t20231025_9413663.shtml
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